Philips, bazı solunum cihazlarını ve vantilatörleri, parçalanıp toksik hale gelebilen ve potansiyel olarak kansere neden olabilecek bir köpük parçası nedeniyle geri çağırdı. Cihazların sesini azaltmak için kullanılan köpüğün küçük parçacıkları ayrılarak hava yollarını tahriş edebilir. Bozunan köpükten salınan gazlar da toksik olabilir veya kanser riski taşıyabilir. Etkilenen cihazların yaklaşık %80'i uyku apnesi cihazlarıdır ve kullanıcılarına kullanımı durdurmaları tavsiye edilmiştir.
Philips Türkiye açıklamasına buradan ulaşabilirsiniz!
Hollandalı tıbbi ekipman şirketi Philips, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, bazı solunum cihazlarını ve vantilatörleri, parçalanıp toksik hale gelebilen ve potansiyel olarak kansere neden olabilecek bir köpük parçası nedeniyle geri çağırdığını söyledi.
Grup, geri çağırmayı açıklarken, cihazların sesini azaltmak için kullanılan köpüğün hava yollarını tahriş eden küçük parçacıkları ayrılabileceğini ve yayabileceğini söyledi. Bozunan köpük tarafından salınan gazlar da toksik olabilir veya kanser riski taşıyabilir.
Philips CEO'su Frans van Houten, şirketin en büyük uyku apnesi cihazları(CPAP, Auto CPAP, BiPAP vb.) ve ventilatör üreticilerinden biri olduğunu söyledi. Van Houten bir çağrıda, "Bütün kapasitemizi tamamen bu parçaları değiştirmeye ve onarmaya odaklanmaya harcayacağız," dedi ve muhtemelen bir yıl süreceğini söyledi.
Bunun "yeni müşterilere hizmet veremememiz gibi bir sonucu var, bu yüzden sahada bir kıtlık olacak".
Şirket sözcüsü Steve Klink, etkilenen cihazların yaklaşık %80'inin, Sürekli Pozitif Hava Yolu Basıncı (CPAP) cihazları olarak bilinen uyku apnesi olan kişilere yardım etmek için kullanılan cihazlar olduğunu söyledi. Bu cihazların kullanıcılarına kullanımı durdurmaları tavsiye edildi. Philips CPAP cihazı satışlarının yaklaşık üçte ikisi Amerika Birleşik Devletleri'nde.
Etkilenen cihazların diğer %20'si ventilatörlerdi. Şirket, yaşamı sürdüren ventilatör kullanan doktorlar ve hastaların öncelikle köpükten kaynaklanan potansiyel tehlikenin diğer risklerden daha ağır basıp basmadığını düşünmeleri gerektiğini söyledi.
Şirketten yapılan açıklamada, "Philips, köpük bozulması nedeniyle olası hasta etkisi raporları aldı" dedi. "Bugüne kadar, bu sorunların bir sonucu olarak ölüm bildirilmemiştir."
Sözcü Klink, Philips'in cihazlar hakkında 2020'de satılanların %0.03'ünü temsil eden bazı şikayetler aldığını söyledi.
Şirket, konunun cihazları üreten bölümde "gelir dalgalanmasına" neden olacağını, ancak bunun diğer işletmelerdeki güçle telafi edileceğini söyledi.
"Düşük-orta-tek haneli" karşılaştırılabilir satış büyümesine ilişkin tam yıl mali kılavuzunu değiştirmedi.Philips, köpüğün güvenli bir şekilde değiştirilmesi konusunda sağlık yetkilileriyle birlikte çalıştığını, ancak önce test ve yasal engelleri aşması gerektiğini söyledi.
Hastalar, Kullanıcılar veya Bakıcılar
Philips; Hastaların, Kullanıcıların veya Bakıcıların kendi cihazlarının seri numarasına bakabileceği ve ilgili birim etkilenmişse beyan sürecini başlatabileceği bir kayıt süreci oluşturmaktadır. Detaylı bilgiyi aşağıdaki telefon numarasından alabilirsiniz.Bozulmuş köpüğe maruz kalma durumunda:
"Köpüğe maruz kalmanın potansiyel riskleri şunları içerir: Tahriş (cilt, göz ve solunum yolu), inflamatuar yanıt, baş ağrısı, astım, diğer organlara olumsuz etkiler (örneğin böbrekler ve karaciğer) ve toksik kanserojen etkiler."
"Bugüne kadar Philips Respironics, hava yolu devresinde (cihaz çıkışından, nemlendiriciden, tüpten ve maskeden uzanan) siyah döküntü/parçacıkların varlığına ilişkin birçok şikayet aldı. Philips ayrıca baş ağrısı, üst solunum yolu tahrişi, öksürük, göğüste baskı ve sinüs enfeksiyonu şikayetleri de aldı."
"Etkilenen köpükten kaynaklanan kimyasal emisyonlara bağlı potansiyel maruz kalma riskleri şunlardır: baş ağrısı/baş dönmesi, tahriş (gözler, burun, solunum yolu, cilt), aşırı duyarlılık, mide bulantısı/kusma, toksik ve kanserojen etkiler."
"Bugüne kadar Philips'e bu sorun nedeniyle hastaların etkilendiğine veya ciddi zarara uğradığına dair bir rapor ulaşmadı."
Philips'in resmi açıklaması(İngilizce): https://www.philips.com/a-w/about/news/archive/standard/news/press/2021/20210614-philips-issues-recall-notification-to-mitigate-potential-health-risks-related-to-the-sound-abatement-foam-component-in-certain-sleep-and-respiratory-care-devices.html
Etkilenen cihazlar listesi(Amerika): https://www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update
Sık sorulan sorular
Philips neden cihazlarını geri çağırdı?
Philips, bazı solunum cihazlarını ve vantilatörleri, parçalanıp toksik hale gelebilen ve potansiyel olarak kansere neden olabilecek bir köpük parçası nedeniyle geri çağırdı. Bu köpük, cihazların sesini azaltmak için kullanılmaktadır. Bozunan köpük parçacıkları hava yollarını tahriş edebilir ve salınan gazlar toksik veya kanserojen etkiler taşıyabilir.
Hangi Philips cihazları geri çağırmadan etkilenmiştir?
Philips'in geri çağırdığı cihazlar arasında bazı solunum cihazları ve vantilatörler bulunmaktadır. Etkilenen cihazların yaklaşık %80'i CPAP, Auto CPAP ve BiPAP gibi uyku apnesi cihazlarıdır ve bu cihazların kullanıcılarına kullanımı durdurmaları tavsiye edilmiştir. Diğer %20'si ise yaşamı sürdüren ventilatörlerdir; bu cihazların kullanıcıları riskleri doktorlarıyla değerlendirmelidir.
Geri çağrılan Philips CPAP cihazı kullanıcıları ne yapmalı?
Philips, uyku apnesi cihazı kullanıcılarına cihazlarının kullanımını durdurmalarını tavsiye etmiştir. Şirket, hastaların kendi cihazlarının seri numarasına bakabileceği ve ilgili birim etkilenmişse beyan sürecini başlatabileceği bir kayıt süreci oluşturmaktadır. Detaylı bilgi almak için belirtilen telefon numarasından destek alınabilir ve durum hakkında bilgi edinilebilir.
Bozulmuş köpüğe maruz kalmanın potansiyel sağlık riskleri nelerdir?
Bozulmuş köpüğe maruz kalmanın potansiyel riskleri arasında cilt, göz ve solunum yolu tahrişi yer alır. İnflamatuar yanıt, baş ağrısı ve astım gibi belirtiler görülebilir. Ayrıca böbrekler ile karaciğer gibi diğer organlara olumsuz etkiler ve toksik kanserojen etkiler de olası riskler arasında belirtilmiştir.
Bu yazı bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi yerine geçmez. Cihaz ve tedavi kararları için uyku hekiminize başvurun.
